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根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄》（國(guó)家藥監(jiān)局通告2021年第70號(hào)），形成《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄（2025年）》，現(xiàn)予公布，并自公布之日起施行。

 

　　特此通告。

 

　　附件：免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄（2025年）

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局

 

　　2025年6月23日