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安科生物：取得第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證
加入日期:2018/5/17 14:22:39 查看人數(shù): 1167 作者:admin
安科生物5月16日晚間公告，公司取得合肥市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。該備案憑證的獲得標(biāo)志著公司的新產(chǎn)品精子線粒體染色試劑盒（JC-1熒光染色法）完成生產(chǎn)備案，獲準(zhǔn)生產(chǎn)銷售。
本次獲批的精子線粒體染色試劑盒（JC-1熒光染色法）臨床用于精子尾部線粒體染色，包裝規(guī)格為20人份/盒。
公司表示，該產(chǎn)品的開發(fā)、上市，將進(jìn)一步豐富和完善公司在男性不育檢測產(chǎn)品線的布局，提升公司診斷試劑產(chǎn)品的市場競爭力，對(duì)公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。
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