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77項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將進(jìn)行制修訂!涉及UDI、AI器械...
加入日期:2021/5/28 9:00:21  查看人數(shù): 1849   作者:admin
   5月26日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示》,確定了2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目,包括43個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,34個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂,共77個(gè)項(xiàng)目,涉及醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)與載體表示、人工智能醫(yī)療器械肺部影像輔助分析軟件算法性能測(cè)試方法、人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)第3部分:數(shù)據(jù)標(biāo)注通用要求等。
 
  2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目
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