一、國家醫(yī)保局回應：優(yōu)先采購國產
二、互聯(lián)網科技巨頭推進AI器械“國產化”
三、“先鋒”省份積極部署，促進國產耗材替代
三、帶量采購下一步如何走？醫(yī)?；貞?/span>
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國家醫(yī)保局回應：優(yōu)先采購國產！
今日（9月1日），國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第8427號建議的答復》（以下簡稱“答復”），表示帶量采購將優(yōu)先采購國產耗材。
國家醫(yī)保局表示，帶量采購在保證質量的前提下，所有企業(yè)一視同仁。在這個公平競爭的平臺上，客觀上支持同等質量但成本較低的國內優(yōu)質企業(yè)在競爭中取勝。
近年來，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械、醫(yī)用設備，國家已經先后出臺多項文件，對創(chuàng)新高端醫(yī)療器械給予綠色通道，有力推動了國產高水平醫(yī)療器械進入市場的速度。
而從目前已開展的兩批國家組織高值醫(yī)用耗材集采中選結果來看，冠脈支架集采8個中選企業(yè)中有6個內資企業(yè)，人工關節(jié)集采44個中選企業(yè)中有30個內資企業(yè)，顯然，不僅僅是創(chuàng)新醫(yī)療設備，國產耗材的進口替代也在不斷加速。
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互聯(lián)網科技巨頭推進AI器械“國產化”
為鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，激勵產業(yè)高質量發(fā)展，2018年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，該程序對具有我國發(fā)明專利、技術上具有國內首創(chuàng)、國際領先水平、并且具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療器械設置了特別審批通道，促進了國產醫(yī)療器械廠商自主研發(fā)及創(chuàng)新發(fā)展能力的提升，國產醫(yī)療器械行業(yè)正在向高端制造升級。
日前，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司開發(fā)的“慢性青光眼樣視神經病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產品注冊申請。這也使得騰訊成為國內首個獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的互聯(lián)網科技企業(yè)。
這套產品是騰訊覓影與北京同仁醫(yī)院王寧利教授團隊的聯(lián)合科研成果，采用深度學習的人工智能算法，提供臨床輔助分診建議。
互聯(lián)網科技巨頭進入此項賽道，或許也預示著國產醫(yī)療器械行業(yè)正在向高端制造升級，預計未來行業(yè)將迎來高速發(fā)展。
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“先鋒”省份積極部署，促進國產耗材替代進口
早在2015年，國務院頒布的《中國制造2025》中提到，大型醫(yī)療設備國產化率必須提高；《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》也提出，到2025年，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產品性能和質量水平明顯提升。
2021年9月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布最新文件，《關于進一步深化改革 促進檢驗檢測行業(yè)做優(yōu)做強的指導意見》，明確提出，要建立國產儀器設備“進口替代”驗證評價體系，推動儀器設備質量提升和“進口替代”。
在此背景下，各地紛紛加大對國產醫(yī)療設備的政策支持力度。據不完全統(tǒng)計，2021年以來，浙江省、廣東省、四川省、山西省已相繼發(fā)布最新“進口醫(yī)療設備采購清單”，縮緊進口醫(yī)療設備的種類，哪怕是在清單內的設備，依舊需要合理的理由，且不能限制國產競爭，明確清單外的設備，國產優(yōu)先。
2021年3月，廣東省衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于2021年省級衛(wèi)生健康機構進口產品目錄清單的公示》，廣東省僅46種醫(yī)療設備，可選擇采購進口產品。
同年4月，四川省政府采購網也發(fā)布了《省級2021-2022年政府采購進口產品清單論證意見公示（醫(yī)療衛(wèi)生設備類）》，四川省僅有59種醫(yī)療設備可選擇進口產品。
“十三五期間，北京協(xié)和醫(yī)院與國內大型醫(yī)療設備研發(fā)和制造人員合作，助力國產放療設備的創(chuàng)新。目前協(xié)和醫(yī)院已經引進許多國產大型醫(yī)療設備，推動國產高端設備的規(guī)范化和普及應用。
前不久（今年8月4日），中國政府采購網發(fā)布兩則招標公告。中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院采購共2300萬的高端醫(yī)療設備，只要國產！《全國第一腫瘤?？漆t(yī)院， 拒絕進口設備！》
業(yè)內人士表示，長期以來，進口醫(yī)療器械在國內市場占據著領先地位，尤其在高端產品市場，幾乎全部為國際產商所占據。隨著我國醫(yī)療設備品牌的不斷追逐，部分中低端醫(yī)療設備已然實現(xiàn)了“進口替代”，接下來，公立醫(yī)院醫(yī)療設備的國產化，將成為主流趨勢。
毫無疑問，在政策助推下，國產耗材替代進口將進一步加速，一大批國產械企將為此受益！
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帶量采購下一步如何走？醫(yī)?；貞?/strong>
集采當道！國產耗材開始“突圍”！對于帶量采購下一步如何走，國家醫(yī)保局也在該答復中做出回應。
文中表示，接下來將繼續(xù)做好醫(yī)藥集中帶量采購改革，擴大藥品和醫(yī)用耗材覆蓋范圍。
截至目前，共計開展了六批國家組織藥品集中帶量采購，覆蓋234種藥品，中選藥品平均降價53%。同時，開展了國家組織冠脈支架和人工關節(jié)集中帶量采購，冠脈支架平均降幅93%，人工髖關節(jié)、膝關節(jié)平均降價82%，累計節(jié)約費用已達到3000億元。
放眼全國，更是有越來越多的省市、集采聯(lián)盟將帶量采購的網子放大，一次性納入諸多品類的集采方式成為“新流行”。
以河北省為例，近日一次性開展了22種耗材帶量采購，是全國單次采購品種最多的省級集中帶量采購。三明聯(lián)盟、江蘇、福建、浙江等集采先鋒，也均已開展多輪帶量采購。
越來越多的耗材品種被插上集采風向標的同時，招采機制也在不斷完善，偏向國產。
去年，廣東省醫(yī)保局通過制定醫(yī)用耗材集中采購中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標準，支持國產優(yōu)質醫(yī)用耗材研發(fā)和使用，促進國產醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。
不僅如此，該省還印發(fā)了有關冠脈支架集采的相關文件，要求各地級以上市醫(yī)保局通過制定國家組織冠脈支架集中帶量采購中選品種的支付標準，規(guī)范相應醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付工作，鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先使用國家集中采購中選的國產醫(yī)用耗材。
今年6月，青海省公布了超聲刀頭、冠脈藥物球囊、一次性真空采血管、高壓造影注射器等四類醫(yī)用耗材的集采中選結果。其中，一次性高壓造影注射器和一次性真空采血管各自僅有1家企業(yè)中標，均為國產。
據采購文件要求，中選企業(yè)的首年約定采購量按全省各級公立醫(yī)療機構上報2021年總采購量的70%確定。也就是說，這兩家國產械企將包攬今年全省70%的采購量！
隨著帶量采購的深入推進，和械企技術的不斷升級，耗材價格虛高終將成為歷史，支持國產勢在必行！
原文如下：
